La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria vinculada a un lote específico de ibuprofeno distribuido en las farmacias españolas. En esta ocasión, se trata del Ibuprofeno Pensavital de 400 mg, en comprimidos recubiertos, disponible en cajas de 20 unidades. El lote afectado lleva el código 464X y tiene como fecha de caducidad el 31 de julio de 2026, siendo su número de registro el 82815 y su código nacional el 729876.El origen de la alerta radica en un problema de calidad identificado en un test de disolución del medicamento. Según informa la AEMPS, el lote presentó resultados fuera de las especificaciones establecidas, lo que significa que el principio activo no se disuelve de manera adecuada en el organismo. Aunque este defecto no supone un riesgo grave o inminente para la salud de los pacientes, sí compromete la calidad del medicamento, lo que ha motivado la retirada preventiva de las unidades del mercado. El fallo ha sido clasificado como de clase 2 por la AEMPS, lo que indica que, si bien no representa un peligro inmediato, es necesario tomar medidas para evitar posibles problemas derivados de su uso, como una menor eficacia del tratamiento. Por ello, la agencia ha ordenado que todas las unidades del lote afectado sean retiradas de la cadena de distribución y dispensación. Las farmacias deben devolver las cajas afectadas a los laboratorios correspondientes mediante los procedimientos habituales.
Si lo compraste, aun lo puedes devolver
El laboratorio responsable de la comercialización de este medicamento es Towa Pharmaceutical, S.A., con sede en Martorelles, mientras que su fabricación corre a cargo de Farmalider, S.A., ubicada en Alcobendas, Madrid. La AEMPS también ha solicitado la colaboración de las Comunidades Autónomas para garantizar que el proceso de retirada se complete de manera efectiva y que todas las unidades defectuosas sean eliminadas de los puntos de venta.
A pesar del defecto detectado, la AEMPS ha subrayado que el uso del lote afectado no implica un riesgo vital para los pacientes. Sin embargo, se recomienda a quienes hayan adquirido el producto devolverlo a las farmacias para asegurar que reciban un tratamiento de máxima calidad.
El ibuprofeno es un fármaco muy popular en España debido a su eficacia como antiinflamatorio no esteroideo (AINE), utilizado frecuentemente para aliviar dolores leves y moderados, combatir la inflamación y reducir la fiebre. Su capacidad para inhibir la producción de prostaglandinas, sustancias responsables de generar dolor y fiebre, lo convierte en una opción común para tratar dolencias como cefaleas, dolores musculares o menstruales, entre otros. Su accesibilidad y seguridad, cuando se utiliza de manera adecuada, lo han consolidado como uno de los medicamentos más vendidos en el país.
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