La EMA pide suspender la comercialización de 100 medicamentos genéricos en España

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha pedido que se suspenda la comercialización de un total de 400 medicamentos genéricos, de los cuales, un centenar se venden en España.

La empresa explica en una nota informativa que a la hora de realizar en estos fármacos el estudio Synapse Labs, los resultados de bioequivalencia han sido «insuficientes».

Estos estudios se realizan con el objetivo de concluir que un medicamento genérico tiene la misma eficacia terapéutica que el medicamento innovador de referencia, existiendo entonces la posibilidad del uso alternativo de uno u otro, recoge Elsevier.

En este caso, el CHMP concluyó que de los 400 medicamentos examinados, solo 35 de ellos disponen de los datos necesarios para demostrar su bioequivalencia, por lo que estos sí podrán seguir comercializándose.

En cuanto al resto, las autoridades sanitarias han pedido retirarlas del mercado hasta que dispongan de la información suficiente en los estudios de bioequivalencia. Para ello, las empresas tienen un plazo de un año para enviarlos.

Los medicamentos genéricos afectados

Algunos de los medicamentos que se verán vetados son de una importancia crítica, ya que no existen alternativas posibles a ellos, por lo que en estos casos la EMA podría aplazar la suspensión de su comercialización.

Listado completo de los medicamentos supervisados por la EMA by SANDRA ESCOBAR on Scribd

Entre los afectados en España producidos por estas farmacéuticas se encuentran metformina almus 850, mgtramadol almus 50 mg y 1.000 mg o sitagliptina Sandoz, entre otros.

Mientras que en la lista completa que ha sido publicada por la EMA de las farmacéuticas aparecen Farmacéutica, Aurobindo Pharma, Aurovitas Spain, Baxter B.V, Eugia Pharma, Glenmark Arzneimittel, GP-Pharm, Stada, Cinfa, Q Pharma, Mabo Farma, Milstein, Mylan Pharmaceuticals, Pharmaselect International Beteiligungs Gmb, Reddy Pharma Iberia, Sandoz, Umedica Netherlands, Vegal Farmaceutica y Viatris Limited.